在申请之前，我们需要知道哪些企业可以申请。
医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资质的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人，必须取得医疗器械生产企业的同意。
什么情况下需要申请广告考试表格？
《药品广告审查办法》第二条规定，各种媒体或者形式发布的含有药品名称、适应症或者其他与药品有关内容的广告为药品广告，应当依照本办法进行审查。
《医疗器械广告审查办法》第二条规定，通过一定媒体和形式发布的广告，含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构与组成、作用机理等内容。应当按照本办法进行审查。
你申请哪个部门？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关，负责本行政区域内医疗器械广告的审查工作。
你在哪个地区申请？
药品广告批准文号的申请应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。进口药品广告批准文号的申请应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
医疗器械广告批准文号的申请应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机构提出。申请进口医疗器械广告批准文号，应当向《医疗器械注册登记表》所列代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出申请；该产品的境外医疗器械生产企业在中国设有机构的，应当向该机构所在地的医疗器械广告审查机关提交。
国家有哪些法律法规和相关规定？
广告法；中华人民共和国反不正当竞争法
《药品管理法》；
《药品管理法实施条例》；医疗器械监督管理条例
药品广告审查发布标准；医疗器械广告审查和发布标准
国家有关广告管理的其他规定。
申请过程
1.选择平台
广东省食品药品监督管理局平台或广东在线服务大厅。
如果企业有CA证书，边肖建议你选择广东省食品药品监督管理局，因为可以完全无纸化，特别适合不在广东的企业申请。
2.登录
用CA证书直接登录。新用户在注册后使用用户名和密码登录。按要求登记并填写信息。
3.要上传的材料
(1)《医疗器械广告审查表》，医疗器械广告的样本和电子文件与公布的内容一致；
边肖口译:请按要求填写
2 .申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业作为申请人的批准证书原件；
边肖解释:生产企业同意申请经营企业，并出具文件和盖章授权。
3 .代理人申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的授权委托书原件和代理人的营业执照复印件及其他资格证明文件；
边肖解读:官方允许找代理。
(四)医疗器械产品注册证书复印件；
边肖解读:过去无论第一类、第二类、第三类医疗器械都是注册管理的；目前，第一类医疗器械实行备案管理，第二类和第三类医疗器械仍实行注册管理。
⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应提供《医疗器械注册单》所列代理人或境外医疗器械生产企业在中国境内设立的机构的主要资质证明复印件；
边肖解释:如果进口医疗器械提供的相关文件是外文的，应提供翻译。
⑥广告涉及医疗器械注册商标、专利、认证的，应提交相关有效证明文件复印件及确认广告内容真实性的其他证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，证书持有人应当签字确认。
边肖解读:一般有商标注册证、商标授权书、产品标准、产品说明书等。
4.材料校正
申请材料经审核后需要补正的，行政审批系统会自动生成补正通知书，通知书会列出需要补正的材料内容，并说明补正的具体注意事项。
边肖解读:我们需要及时登录系统，在系统上查看并提交修改材料。
5.进度查询
网络查询地址:http://www.sdfda.gov.cn
在首页找到“进度查询”，点击“所有审批信息查询”，输入网上申请号进行查询。查询内容包括审批项目名称、公司名称、业务主体、处理情况。
6.获得证书
系统直接无纸化打印。
纸质申请人到省食品药品监督管理局行政服务中心领取批准文件。收件人应携带本人身份证原件及复印件、单位出具的授权委托书、申请材料真实性承诺书、山东省食品药品监督管理局官网认可的申请材料纸质版本。
