根据中国工业研究院发布的《2019-2025年中国低分子肝素钠产业发展前景及投资潜力研究报告》统计，
低分子肝素钠产业发展现状
一、低分子肝素钠产业的概念
低分子肝素(LMWH)是近年来临床广泛使用的新型抗凝药物。其药物作用是与血浆抗凝血酶ⅲ (AT-ⅲ)或肝素辅因子ⅱ结合，改变AT-ⅲ的结构形成复合物，选择性抑制抗凝血因子Xa的活性。由于分子量小，受血小板因子ⅳ的抑制作用小，LMWH具有抗血栓作用强、生物利用度高、半衰期长、无需监测等优点。皮下注射低分子肝素后，30-60分钟起效，2h达高峰，持续12h左右。临床上主要用于急性冠状动脉综合征的抗凝治疗。
与普通肝素相比，低分子肝素钠生物利用度更高，半衰期更长，副作用更少，广泛应用于血栓形成及相关疾病的预防和治疗。但研究表明，皮下注射低分子肝素钠容易引起皮下出血，是最常见的不良反应之一，甚至可能引起皮下血肿硬结、皮肤坏死，部分患者会产生较大的心理负担，影响疗效。
二、低分子肝素钠的工业特点及其在国民经济中的地位
低分子肝素钠在复发性口腔溃疡中的抗PTS作用
登记册系统管理人与临时秘书处有关。患有PTS的孕妇的血流处于高凝状态，容易导致纤维蛋白沉积在子宫和胎盘的局部组织中，形成微血栓，减少胎盘的血液供应，形成局部梗死灶，最终在胚胎或胎儿缺血缺氧的情况下导致流产。标记物D-二聚体可用于筛查RSA人群的病因，且随着流产次数的增加，其水平越高，流产的可能性越大。血液循环中的纤维蛋白凝块可以在纤溶系统的作用下随时溶解，防止血栓形成。D-二聚体是交联纤维蛋白的一种特殊降解产物。当纤溶系统受损时，D-二聚体浓度会升高，这是一个非常有价值的监测纤溶活性的指标。低分子量肝素钠抗血栓作用强，副作用少。主要通过抑制凝血酶IIa和凝血因子Xa的活性来实现抗凝作用。低分子量肝素钠不仅可以将纤溶酶原转化为纤溶酶，增强纤溶作用，还可以促进内皮细胞的合成，释放活性更高的组织因子，直接与组织因子结合，削弱外源性凝血途径。总之，低分子量肝素钠能减少孕妇血瘀，增加胎盘组织血供，抑制抗心磷脂抗体，对PTS有较好的治疗作用。PTS致RSA患者采用低分子肝素钠治疗，治疗成功率为75%。提示低分子肝素钠对急性呼吸窘迫综合征患者有较好的治疗效果。
第二节低分子肝素钠行业供需情况
一、低分子肝素钠的行业需求
临床常用的低分子肝素制剂产品依诺肝素钠和达肝素钠是抗血栓药物，主要用于心脑血管疾病和血液透析治疗。目前临床常用的抗血栓药物分为抗血小板药物和抗凝药物三类，其中抗血小板药物和抗凝药物主要用于治疗动脉血栓，溶栓药物和抗凝药物用于治疗静脉血栓，低分子肝素钠是抗凝药物的重要品种之一。根据样本医院的销售数据，近年来国内低分子肝素钠制剂市场呈上升趋势，2018年市场规模达到33.74亿元。
二、低分子肝素钠行业的市场规模
图表:2015-2018年低分子肝素钠制剂市场规模
数据来源:中国普化工业研究院
第三节2019-2025年中国低分子肝素钠产业发展趋势分析
一、低分子肝素钠产业的发展趋势
由于国家新药评价中心发布了《关于低分子肝素钠药物评价的思考》文件，建议参照进口品种细分国产低分子肝素钠品种，并完善其质量标准。因此，国产普通低分子量肝素钠品种将逐渐退出市场，其市场份额将被进口或国产的依诺肝素钠、那屈肝素钙、蝙蝠葛碱钠等分级品种所取代。但是目前国内厂商还没有相关技术来升级相应的品种。从国内肝素厂商尤其是国内低分子肝素钠的分布来看，10年来只有10多家厂商参与市场分布，国外厂商很难进入这一领域，说明技术门槛和资金门槛明显。
二、低分子肝素钠市场规模预测
图表:2019-2025年低分子肝素钠市场规模预测
数据来源:浦华中国研究院
三、低分子肝素钠行业应用趋势预测
低分子量肝素钠具有抗凝血和抗血栓作用，主要用于预防体外循环过程中的凝血和血栓形成。此外，还可用于冠心病、心绞痛患者，尤其是急性心肌梗死患者。也可用于脑血管疾病患者，长期卧床患者，皮下注射预防血栓形成。低分子量肝素钠在临床应用中一般每天皮下注射两次。使用过程中可能出现不良反应，其中部分病例可能出现局部出血、注射部位瘀斑、过敏反应、局部皮肤发红、瘙痒和皮疹、血小板减少和转氨酶升高。
四.低分子肝素钠市场发展趋势预测
由于质量标准的提高，仿制技术难度的进一步加大，以及国家政策的更加严格(特别是国家新药审评中心发文要求国内低分子肝素钠品种根据进口品种和质量标准的提高进行细分)，国内低分子肝素钠能否进行技术升级，适应政策变化，将决定国内厂家未来能否在肝素产品中赢得一席之地。因此，无论如何，依诺肝素钠、蝙蝠葛碱钠、帕伐林钠、瑞肝素钠、贝米肝素钠将逐渐占据大部分肝素制剂的国内市场，这与国外市场格局是一致的。
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