3月27日，深圳市市场监管通报:我局已开始对深圳伊瑞生物科技有限公司向西班牙出口SARS-CoV-2检测试剂进行快速核查，并将持续通报详情。深圳伊瑞生物发布声明称，西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格。在与相关验证医院沟通的过程中，伊瑞生物了解到，在临床验证过程中，医院使用怡瑞欣冠抗原快速检测产品与PCR进行比对，结果与PCR检测的符合率较低。据了解，在采样和样品提取过程中，鼻咽拭子样品的采样、提取和操作可能没有严格按照我公司的操作说明进行，导致样品检测精度下降。
深圳向西班牙出口检测试剂是否属实无效
目前，西班牙传染病和临床微生物研究所正在根据伊瑞生物提供的操作指南对新一批抗原快速检测产品进行重新验证。据了解，目前验证反馈良好，预计未来1-2天内会发布正式的验证报告。正式验证报告出来后，伊瑞生物会尽快发布。由于西班牙疫情严重，时间紧迫，经与西班牙卫生部协商，结合西班牙当地时间3月26日的验证数据，西班牙卫生部决定更换新一批产品。西班牙卫生部决定继续执行与伊瑞生物的合同，并要求伊瑞生物按时交付相关产品和设备，以确保西班牙及时供应抗疫情物质。
伊瑞生物学
调查数据显示，伊瑞生物的主要经营者深圳市伊瑞生物科技有限公司成立于2007年，注册资本3.6亿元，法定代表人为朱海。公司注册工商股东14人，大股东为深圳伊瑞控股有限公司，持股比例为41.94%。公司疑似实际控制人是朱海，实益股份43.4211%。
中国驻西班牙大使馆在社交平台官方账号上回应:
1.深圳伊瑞生物科技有限公司不包括在中国及国内企业捐赠的医用材料供应商(如阿里巴巴)；
2.西班牙卫生部采购的医疗物资正在准备中，目前还没有离开中国。早些时候，中国给了西班牙一份常规供应商名单，深圳伊瑞不在名单上；
3.深圳伊瑞尚未获得中国政府颁发的医疗产品销售许可证
中国的核酸检测试剂盒已经陆续被送往海外
目前，北京10家企业研发生产的新冠肺炎肺炎检测试剂盒已获得欧盟CE认证，为中国在全球抗击“疫情”的战争中贡献力量。
CE标志是一种安全认证标志，被视为厂商打开并进入欧洲市场的通行证。目前，北京10家企业的20种SARS-CoV-2检测试剂盒产品已获得欧盟CE认证，并出口到亚洲、非洲和欧盟多个国家，订单超过450万。这些产品正陆续被运往海外。
根据中国普华研究院的报告《2020-2025年中国核酸检测试剂行业深度分析及发展前景预测报告》:
中国试剂耗材行业市场规模
据统计，2018年试剂耗材(体外诊断试剂及耗材)行业市场规模达到2924亿元，同比增长9.7%。据中国医疗保险商会统计，2015年中国医用耗材行业销售规模达到1853亿元，同比增长11.49%，2010-2015年复合增长率为23.92%。2018年，医用耗材行业销售规模达到2435亿元，同比增长8.7%。我国体外诊断试剂行业正处于快速发展阶段。
2013年至2015年，中国体外诊断试剂行业市场规模分别为236亿元、273亿元和316亿元，同比分别增长24.21%、15.68%和15.75%；2016年市场规模达到369亿元，2009-2016年复合年增长率为16.60%。2018年，我国体外诊断试剂市场规模达到489亿元。
图表:2015-2018年试剂耗材行业市场规模
数据来源:中国普化工业研究院
全球血液检测市场规模分析
图表:2014-2017年全球血液检测市场规模
数据来源:浦华中国研究院
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