问题狂犬疫苗 2018年狂犬疫苗造假事件

编辑:
发布时间: 2020-12-28 06:06:13
分享:

2018年狂犬病疫苗欺诈事件

长胜生物(002680)全资子公司长春长胜疫苗生产的造假事件仍在发酵。

7月20日,由于狂犬病疫苗事件,长寿生物在经过近9个月之后,于去年10月27日发布了一份关于调查的处罚公告。

有业内资深人士分析,这可能是因为狂犬疫苗事件被媒体翻出,发现处罚结果很久没有公布,被催。

长生生物宣布,2018年7月18日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)收到吉林省食品药品监督管理局的行政处罚决定。

在国家药品专项抽检中,长春长生生产的“吸附式无细胞DTP联合疫苗”(批号:201605014-01)经中国食品药品检验所检验,检验结果不符合要求。

长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准要求的;”处方情况应作为劣药处理。长春的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”该规定,并于2017年10月27日予以立案调查。

现已发现该批次生产药品253338种,其中吉林省药品检验所抽检552种,销售给山东省疾病预防控制中心252600种。库存药品186种,售价每种3.40元。这批毒品的违法所得为858,840.00元,总价值为861,349.20元。

山东人的担忧

人用狂犬病疫苗召回后,长生生物生产的一批25万多枚吸附型脱细胞DTP联合疫苗在网上传播。

SFDA发言人解释了上述事件,称两批百白破疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全没有影响。

因为2016年山东发生疫苗事件,当地民众对相关新闻特别关注。据《证券时报》记者报道,长春长生疫苗生产造假事件曝光后,很多在山东接种过长春长生疫苗的当地人都在担心自己接种的疫苗是否安全。

7月17日,长春长生发布“声明”,称公司上市的狂犬病疫苗产品质量全部符合国家注册标准,未发生因产品质量问题导致的不良反应。请放心。但即便如此,据报道,一些省市已经完全停止了长春长生生产的狂犬病疫苗。

这种说法不仅没有安抚消费者内心的担忧,反而加剧了他们的焦虑。声明仅声明“未出现因产品质量问题导致的不良反应”,但未说明近期注射的人用狂犬病疫苗是否有效。

目前,一些消费者担心,如果注射到体内的疫苗无效,后果可能不堪设想。来自山东济南的赵女士表示,女儿前几天刚注射了长生狂犬疫苗。“最佳治疗期已经过去了。如果这种疫苗无效,病毒可能潜伏在儿童体内。谁给我们一个说法?”

至于这次DTP疫苗事件,早在去年11月,长生生物就发现了。当时公司宣布,公司全资子公司长春长生生产的批号为201605014-01的DTP联合疫苗,在中心检验所药品抽检中发现效价不符合标准。据公司自查,长春长生共生产疫苗25.26万支(3支/人),全部销往山东省疾病预防控制中心。然而,该公司没有任何善后措施。

山东济南的刘女士最近给孩子打了百白破疫苗,她对此非常担心。“如果DTP疫苗无效,后果会非常严重。我们该怎么办?”生产公司和监管部门应该给我们一个明确的解释。"

不过有资深业内人士表示,“接种疫苗应该没问题。每批疫苗销售前,中国人民检察院都会进行检测,检测合格后放行。”

为此,对长春长生的处罚是:

1.没收“吸附性无细胞DTP联合疫苗”库存186支(批号:2016 05 014-01);

2.没收违法所得858,840.00元。

3.对非法生产的毒品价值的三倍处以2584047.60元的罚款。罚款总额为3442887.60元。

长生生物表示,此次处罚将对公司2018年的经营业绩产生一定影响,并表示对该事件感到非常自责和内疚,并向疫苗接种人群和投资者深表歉意。目前DTP的生产车间已经停产,公司正在积极研究DTP成分疫苗和以其为基础的复合疫苗。

由于狂犬病疫苗事件,长盛生物也在7月18日修改了上半年业绩公告,称由于公司在有效期内召回了所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞),此次召回预计将使公司2018年上半年营业收入减少约2亿元,净利润减少约1.4亿元。

此前,长生生物于4月25日披露了《2018年第一季度报告》,其中预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润将由30.00%变为60.00%,归属于上市公司股东的净利润将发生变化。范围为34354万元至42282万元;现调整为净利润2.114亿元-3.1711亿元。

相关阅读
热门精选
孩子 皮肤