产后抑郁影响全球10%-20%的孕产妇。目前尚无专门针对产后抑郁的有效药。既往研究提示产后四氢孕酮浓度大大降低，而2期临床试验表明Brexanolone具有抗抑郁作用。
本文报道两项随机双盲3期试验，旨在评估静脉输注Brexanolone用于治疗中重度产后抑郁的疗效及安全性。试验纳入18-45岁，产后时间≤6个月，汉密尔顿抑郁量表≥26分/20-25分的产后抑郁患者。试验一将138例患者随机分BRX90组、BRX60组和安慰剂组；试验二将108例患者随机分为BRX90组和安慰剂组。两试验药物/安慰剂输注时间均为60小时，随访30天。主要结局是HAM-D量表用药60小时后较基线的变化值。
用药60小时后，试验一中与安慰剂组HAM-D量表下降14.0分相比，BRX60组下降19.5分，组间差异-5.5分，P=0.0013；BRX90组下降17.7分，组间差异-3.7分，P=0.0252。用药60小时后，试验二中BRX90组和安慰剂对照组HAM-D量表分别下降14.6分、12.1分，组间差异-2.5分，P=0.0160。两个试验中，各组不良事件发生率相似，最常见的治疗期间发生的不良事件为头痛、眩晕和嗜睡。试验一BRX60组和试验二BRX90组各有一例患者分别经历两起与治疗相关的严重不良事件，前者为自杀观念和故意加量药物，后者为意识改变和晕厥。
研究显示，输注 Brexanolone 60小时较安慰剂更能有统计学意义和临床意义地降低产后抑郁患者的汉密尔顿抑郁量表评分。该药起效快且疗效持久，有望成为产后抑郁治疗的新药选择。
编译者：屠建锋 首都医科大学
点击获取原文摘要及链接
