龙胆泻肝丸事件 龙胆泻肝丸肾毒事件

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发布时间: 2021-06-14 13:28:06
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龙胆泻肝丸肾毒性事件

龙胆泻肝丸事件又称马兜铃酸肾病事件。2003年2月,新华社记者朱昱写道:“龙胆泻肝丸是清火良药还是治本之策?”等一系列报道把龙胆泻肝丸推到了风口浪尖。

报道称,使用多年的中药龙胆泻肝丸,即使正常服用也会造成肾脏损害,动摇了中药无毒副作用的传统观念。

患者不断抱怨:

作家张家瑞的噩梦始于2002年3月。在此之前,他开始服用具有清火作用的龙胆泻肝丸,因为他经常出现“上火”的症状。吃了之后感觉很对症;之后每次“上火”都吃这种药,断断续续吃了半年左右。病来如山倒。对张家瑞来说,疾病几乎像滑坡一样袭击了他。突然发现他在身体健康的时候得了尿毒症;而且一旦发现,很快就达到了肾透析的水平。

另一个签名人,马。清华大学美术学院副教授,在患尿毒症之前,是一个经常参加体育锻炼的人,身体很强壮,几乎没吃过什么药。1985年开始在单位门诊开龙胆泻肝丸治疗耳鸣便秘。1999年,马教授参加体检,发现肾功能受损。这时,他晚上的尿比白天多,出现口渴、疲劳、贫血、食欲不振、恶心等症状。

北京朝阳医院肾内科主任彭丽仁表示,在她处理的20多名尿毒症患者中,有十几名在穿刺后被确诊为马兜铃酸肾病,其中大多数人都有长期或短期服用龙胆泻肝丸的历史。

医生认为,龙胆泻肝丸引起尿毒症的原因是该药有一个盲名,而慕童是一种常见的中药,具有清热利湿的作用。曾是临床广泛使用的中成药龙胆泻肝丸的主药味。但关木通中含有马兜铃酸,对肾脏有较强毒性,可损害肾小管功能,导致肾功能衰竭。

记者就服用龙胆泻肝丸致尿毒症一事采访了国家食品药品监督管理局药品审评中心。李主任回答说,国家食品药品监督管理局收到了药品不良反应报告。

国家食品药品监督管理局取消广西木通药用标准

2003年4月1日,国家食品药品监督管理局发布《关于取消宽灵通药用标准的通知》,决定取消宽灵通药用标准。龙胆泻肝丸等宽痛通制剂必须凭医生处方购买;责令在生产期内用木通科木通代替木通。后来2005年中国药典不再收录关木通、防己、马兜铃三个品种(均含马兜铃酸)。

北京同仁堂药厂质量保证部刘建国表示,同仁堂生产的龙胆泻肝丸原含有马兜铃酸,部分外地患者在服用其他含有马兜铃酸的药物时出现肾脏损害。同仁堂还接受了国内患者的咨询。针对国外的案例报道,同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请,要求使用不含马兜铃酸的“木通”代替“木通”。2002年11月20日,国家药典委员会正式批准该申请,同仁堂停止生产含有“木通”成分的龙胆泻肝丸。

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