新冠肺炎疫苗研发的最新进展
目前,新冠肺炎的肺炎防控形势正在逐步好转,但国外形势依然十分严峻,新冠肺炎的肺炎疫苗研发进展也备受关注。近日,以军事医学科学院陈伟院士为首的研究团队开始了重组新型冠状病毒疫苗的临床试验,几乎与此同时,美国的mRNA疫苗也开始了临床试验。
在国务院联合防控机制举行的新闻发布会上,中国工程院院士王军志表示,疫苗研发总体进展顺利,第一批确定的9项任务的大部分临床前研发工作已经完成。预计研发团队将于4月完成临床前准备工作,陆续开始临床应用和试验。部分研发进展较快的单位向国家食品药品监督管理局提交了临床试验申请材料,开展了临床试验方案论证、志愿者招募等相关工作。
有医药投资银行家告诉记者,在几种疫苗研发路径中,传统的重组疫苗是通过基因重组机制生产的,是一种比较成熟的疫苗生产方法,而mRNA疫苗作为一种新的疫苗研发技术,是很多生物医药企业的重点研发方向。MRNA是一种单链核糖核酸,可以携带蛋白质编码的遗传信息,传递到核糖体机后可以直接翻译成蛋白质。体外转录非常快,疫苗生产成本也低。与生产周期至少6个月的传统疫苗相比,mRNA疫苗预计在2个月左右完成样品制备。
清华和其他团队发现了SARS-CoV-2抑制剂
清华等研究团队系统全面地筛选了bat细胞中的2万多个基因,鉴定了病毒复制所依赖的几十个关键bat基因,发现了一个共同的新宿主基因MTHFD1。
进一步研究表明,MTHFD1在蝙蝠细胞中的表达水平远低于在人体组织中的表达水平,这可能与蝙蝠适应飞行生活的生理变化有关。
研究小组最终发现,宿主蛋白MTHFD1的抑制剂carolacton可以有效抑制SARS-CoV-2的复制。
他们认为,研究成果不仅可以帮助SARS-CoV-2中的药物研发,还可以有效对抗疫情,为人类未来对抗突发病毒疫情奠定基础。
根据中国普化工业研究院发布的《2020-2025年版疫苗产品进入市场调查报告》:
2018年疫苗市场分析
2018年,全国疫苗批量发行5.5亿支,同比下降0.77%。2016年的“山东疫苗事件”和2018年的“永生生物”对疫苗行业的影响很大,民众接种二类疫苗的意愿明显下降,导致最终批次数量同比下降。
图表:2015-2018年中国疫苗发行数量
来源:中国普化工业研究院
九价人乳头瘤病毒疫苗需求量很大,并将在2019年实现快速增长:
HPV疫苗的投放周期导致季节性批量发放波动:自2018年4月底获准在国内上市以来,2018年HPV疫苗批量发放121.6万份。季度方面,第二季度发放批次约6000个;第三季度发放批次29.9万;第四季度,发放批次数量升至91.1万。
9价HPV疫苗需求量巨大,2019年将进入爆发期。该产品自2018年获批以来,需求量大,明显供不应求。目前9价HPV疫苗占市场上所有HPV疫苗的17.1%,增幅较大空。随着志飞生物与默克签署购买协议,2019年9价HPV的批号有望大幅增加。根据购买协议,公司将于2019年购买总额为55.07亿元人民币的HPV疫苗产品。如果HPV疫苗毛利率达到45%,那么2019年HPV的销售收入将达到100亿。如果其中900万是4价HPV疫苗(投标价798元/片),9价HPV疫苗(投标价1298元/片)的销量约为218万。
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