美拒绝进口中国口罩 美国拒绝进口中国KN95口罩是什么原因?口罩出口行业现状分析

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发布时间: 2021-02-04 08:00:29
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美国拒绝进口中国KN95口罩

"箱子短缺,但是美国拒绝中国的KN95面具."美国新闻网站BuzzFeed 3 3月29日报道称,KN95口罩是中国替代N95口罩,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA决定背后的“政治原因”。有人认为FDA的“疏漏”可能是因为中美关系紧张加剧。经营电子商务的拜伦·沃克说:“这似乎是出于政治原因。”。但研究FDA法律的律师凡妮莎·波拉德(Vanessa Pollard)表示,她知道一些医疗用品供应商正在向FDA询问批准进口KN95口罩的事宜。"我相信食品和药物管理局正在考虑允许进口KN95 . "“这是建立在科学基础上的,我认为没有任何政治意义。”

报道称,美国食品和药物管理局没有回应置评请求。所有口罩,包括N95和KN95,大部分都是中国制造,现在美国必须和几十个拼命买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿(Bob Tilton)表示:“现在购买KN95口罩更容易,但购买N95口罩却很难。但我不想冒运输口罩损失50万或100万美元的风险。”BuzzFeed表示,一般来说,N95口罩在美国商店的售价约为每件1美元,批发价低至35美分。“但在短短两个月内,疫情耗尽了全球的供应,形成了一个灰色市场,每个N95口罩的价格达到12美元或以上。这也为一些不法分子打开了方便之门。”

kn95和n95的区别

1.首先需要注意的是,kn95是国产口罩标准,国际上直接叫n95,也就是防护效果达到95%。

2.所以从整体防护效果来说,n95和kn95的效果是一样的,这两个标准没有直接的区别。

3.戴上Kn95或n95口罩,有一种呼吸困难,容易出现水滴的感觉。

4.日常生活中,普通医用口罩也可以防病毒,不需要使用n95或kn95标准。

面罩防护等级标准

医用防护口罩(N95)

1)保护作用

N95口罩是NIOSH(国家职业安全健康研究院)认证的九种防微粒口罩之一。它最大的特点是可以防止患者造成的飞沫感染。

2)分类

普通N95口罩有两种,带呼吸阀和不带呼吸阀。呼吸阀被认为降低了对病毒的防护,但没有呼吸阀,透气性差,呼吸费力,不适合长时间佩戴。采购时可以根据实际情况选择。

3)认证标准

N95不是具体的产品名称。符合N95标准并通过NIOSH检验的产品可称为“N95口罩”。这里要特别注意的是,某些品牌口罩包装上标明的“细菌过滤≥95%”并不等于“N95防护等级”。另外,没有所谓的3M标准口罩,3M只是一个口罩品牌,并不是所有的3M口罩都能达到N95防护等级。

在口罩上,一般有三套认证标志系统:KN、N、FFP。其中KN为中国国家标准认证,n代表NIOSH认证,FFP代表欧洲EN149认证。通过这三个认证机构中的任何一个认证都是放心购买的基础。

口罩出口行业现状分析

中国口罩生产企业要想向欧美国家出口口罩,前提是获得相应的当地认证。

以对美国市场的出口为例,UL消费品零售服务公司中国区总经理吴英告诉《第一财经》记者,主要有两种方式。第一种是作为美国医用口罩出口,产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准,并在美国FDA完成厂家注册;二、作为美国出口的N/R/P系列劳保口罩,产品必须通过NIOSH标准测试认证,并在美国FDA注册。NIOSH认证需要在工厂现场进行检查。

如果出口到欧盟市场,需要获得CE认证,这也涉及到一系列的流程,包括厂商需要提供一系列的材料,包括营业执照复印件、产品正式检验报告、产品说明书、技术文件审查、工厂质量体系审查(体系证书需要公告机构出具)、测试申请表和产品等。之后,送检的口罩样品将由CE指定的检测机构进行检测,合格后获得CE出具的符合性声明。

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