美国拒绝进口中国KN95口罩
"箱子短缺，但是美国拒绝中国的KN95面具."美国新闻网站BuzzFeed 3 3月29日报道称，KN95口罩是中国替代N95口罩，但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA决定背后的“政治原因”。有人认为FDA的“疏漏”可能是因为中美关系紧张加剧。经营电子商务的拜伦·沃克说:“这似乎是出于政治原因。”。但研究FDA法律的律师凡妮莎·波拉德(Vanessa Pollard)表示，她知道一些医疗用品供应商正在向FDA询问批准进口KN95口罩的事宜。"我相信食品和药物管理局正在考虑允许进口KN95 . "“这是建立在科学基础上的，我认为没有任何政治意义。”
报道称，美国食品和药物管理局没有回应置评请求。所有口罩，包括N95和KN95，大部分都是中国制造，现在美国必须和几十个拼命买口罩的国家竞争。美国进口商鲍勃·蒂尔顿(Bob Tilton)表示:“现在购买KN95口罩更容易，但购买N95口罩却很难。但我不想冒运输口罩损失50万或100万美元的风险。”BuzzFeed表示，一般来说，N95口罩在美国商店的售价约为每件1美元，批发价低至35美分。“但在短短两个月内，疫情耗尽了全球的供应，形成了一个灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元或以上。这也为一些不法分子打开了方便之门。”
kn95和n95的区别
1.首先需要注意的是，kn95是国产口罩标准，国际上直接叫n95，也就是防护效果达到95%。
2.所以从整体防护效果来说，n95和kn95的效果是一样的，这两个标准没有直接的区别。
3.戴上Kn95或n95口罩，有一种呼吸困难，容易出现水滴的感觉。
4.日常生活中，普通医用口罩也可以防病毒，不需要使用n95或kn95标准。
面罩防护等级标准
医用防护口罩(N95)
1)保护作用
N95口罩是NIOSH(国家职业安全健康研究院)认证的九种防微粒口罩之一。它最大的特点是可以防止患者造成的飞沫感染。
2)分类
普通N95口罩有两种，带呼吸阀和不带呼吸阀。呼吸阀被认为降低了对病毒的防护，但没有呼吸阀，透气性差，呼吸费力，不适合长时间佩戴。采购时可以根据实际情况选择。
3)认证标准
N95不是具体的产品名称。符合N95标准并通过NIOSH检验的产品可称为“N95口罩”。这里要特别注意的是，某些品牌口罩包装上标明的“细菌过滤≥95%”并不等于“N95防护等级”。另外，没有所谓的3M标准口罩，3M只是一个口罩品牌，并不是所有的3M口罩都能达到N95防护等级。
在口罩上，一般有三套认证标志系统:KN、N、FFP。其中KN为中国国家标准认证，n代表NIOSH认证，FFP代表欧洲EN149认证。通过这三个认证机构中的任何一个认证都是放心购买的基础。
口罩出口行业现状分析
中国口罩生产企业要想向欧美国家出口口罩，前提是获得相应的当地认证。
以对美国市场的出口为例，UL消费品零售服务公司中国区总经理吴英告诉《第一财经》记者，主要有两种方式。第一种是作为美国医用口罩出口，产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准，并在美国FDA完成厂家注册；二、作为美国出口的N/R/P系列劳保口罩，产品必须通过NIOSH标准测试认证，并在美国FDA注册。NIOSH认证需要在工厂现场进行检查。
如果出口到欧盟市场，需要获得CE认证，这也涉及到一系列的流程，包括厂商需要提供一系列的材料，包括营业执照复印件、产品正式检验报告、产品说明书、技术文件审查、工厂质量体系审查(体系证书需要公告机构出具)、测试申请表和产品等。之后，送检的口罩样品将由CE指定的检测机构进行检测，合格后获得CE出具的符合性声明。
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