德国新增5453例确诊病例 未来几天全球病例将超100万 联邦政府储备医疗物资所剩无几?我国医疗物资出口需要什么资质?

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发布时间: 2021-02-04 07:39:14
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目前,疫情迅速恶化,在世界各地迅速蔓延。过去五周,确诊人数呈爆炸式增长,几乎所有国家和地区都报告了确诊病例。新冠肺炎肺炎是人类面临的第一次冠状病毒大流行,人们对该病毒知之甚少。世卫组织致力于向世界各国提供基于事实的预防和控制指导方针。

全世界新冠肺炎有932,605例肺炎确诊病例

美国约翰霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月2日06: 30,全球确诊病例932,605例,死亡46,809例,治愈病例193,177例。

未来几天,全球病例数将超过100万

世卫组织总干事特德罗斯·阿德哈诺·格布雷耶苏斯4月1日在新冠肺炎举行的肺炎通报会上表示,在未来几天内,新冠肺炎将有100多万例肺炎确诊病例,全球将有5万多人死亡。

德国新增确诊病例5453例

根据德国联邦疾病控制机构罗伯特·科赫研究所(robert koch Institute)公布的数据,截至当地时间4月1日零时,德国新增新冠肺炎肺炎确诊病例5453例,确诊病例总数为67366例,死亡病例总数为732例。德国的死亡率已经超过1%。

联邦政府储备中几乎没有医疗用品了

美国总统特朗普1日在白宫新闻发布会上证实,美联储几乎没有个人防护装备等医疗用品了。美国媒体此前报道称,美国联邦政府的口罩、手套等医疗用品储备几乎耗尽,各州仍在寻求联邦政府的援助。由于材料短缺,联邦政府不得不与州政府和私营公司竞争全球市场的供应。

在一些受疫情影响最大的地区,医疗系统面临的物资短缺问题越来越严重。为了缩小差距,一些医院已经要求建筑公司、美甲沙龙、纹身店捐赠口罩和手套,考虑给大型动物使用口罩,因为找不到适合人的口罩。

新冠肺炎有哪些医疗用品

新冠肺炎肺炎检测试剂、医用N95口罩、医用外科口罩、防护服、便携式呼吸器等。

3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布《关于医疗器械有序出口的公告》(以下简称《公告》),称从4月1日起,出口新型冠状病毒检验试剂和医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外温度计的企业向海关申报时,必须提供书面或电子申报, 承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书,与进口国家(地区)一致据报道,新规此时出台或与近期出海产品质量争议有关。 《公告》称:“相关医用材料出口企业必须保证产品质量安全,符合相关标准的要求。”目前国内所有的SARS-CoV-2试剂盒都在短时间内获得了欧盟CE认证,但大部分还没有在国内注册上市。近日,继广东、江苏、吉林、河南、河北之后,青海省也停止了医用防护服和医用口罩的紧急审批申请。

如何扩大产能,有序出口医用材料?

目前,全球疫情迅速蔓延,从国内出口到国外的医用材料质量管理也受到各方关注。

3月30日,商务部发布消息称“将会同有关部门加强医用材料出口质量管理”。消息称,在满足国内疫情防控需求的基础上,鼓励企业有序扩大产能和出口。同时,商务部表示:“党中央、国务院高度重视医用材料出口,要求商务部会同有关部门严格控制质量,维护出口秩序,严厉打击假冒伪劣行为。医用材料的质量和安全直接关系到人们的生命健康。一旦医用材料出口出现质量问题,我们将一起认真查处,查处,依法惩处,绝不姑息。”

国家食品药品监督管理局活动目录公布了截至2020年3月29日新型冠状病毒医疗器械相关有效产品目录:包括23种国产新型冠状病毒检测试剂注册信息;国内呼吸机在国家和省级药品监督部门的注册信息有62条;省级药品监督部门有295件医用防护服注册信息;省级药品监督管理部门有148个医用防护口罩注册信息;省级药品监督部门有484个医用外科口罩注册信息;省级药品监督管理部门共登记一次性使用医用口罩698个;省药品监督部门有红外体温计(包括耳温计、额温枪)注册信息223条。同时,由于缺乏相应的认证资质,很多防疫物资被封杀。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局已批准SARS-CoV-2检测试剂23种,其中核酸检测试剂15种,抗体检测试剂8种。目前,21家公司生产的23种产品已获SFDA认可。据不完全统计,数百家体外检测(IVD)企业已宣布生产SARS-CoV-2检测试剂盒。

中国发布医用材料出口新规定

中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合宣布,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸器、红外体温计的企业在向海关申报时,必须提供书面或电子申报,承诺出口产品已获得中国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准。

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