疫苗研发最快的一年
4月11日下午,张文泓与网友畅谈热点问题。张文泓表示,无论是药品还是疫苗上市,都需要经过严格的程序,短期内不要有过高的想象。重症患者服用瑞西韦后病死率为13%,我认为还是比较高的。Remdesivir可视为有效药物,但不是特效药。
中国和美国的疫苗研发进展很快,但是疫苗的安全性和有效性测试需要1-2年,按照目前的做法,最早需要1年。疫苗研制完成后,要根据当时的疫情、疫苗的保护作用、价格、不良反应等因素考虑是否接种。
新冠肺炎疫苗研发的最新进展
消息称,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限公司研发的灭活新型冠状病毒(Vero细胞)一期/二期临床试验在中国临床试验注册中心处于“通过审核”的预注册状态。这是继康西诺生物之后,中国第二个进入临床试验阶段的新型冠状病毒疫苗。
数据显示,国药集团是唯一由国务院国有资产监督管理委员会直接管理的央企。是国家创新型企业,中央医药储备单位。它拥有1500多家子公司和6家上市公司,包括国药控股、国药股份、国药依桐、天坛生物、现代医药和中药。其中,中国生物是国药集团的重要成员企业,旗下子公司包括武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所。
根据中国普化工业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗产业市场前景及未来投资策略分析报告》:
中华人民共和国成立以来,中国疫苗行业实施了免疫规划。自20世纪50年代接种痘苗以来,中国的免疫规划可分为三个阶段。1949年至1977年,中华人民共和国成立之初,我国主要进行基础免疫接种;到1986年,中国开始计划免疫阶段,加强计划免疫,普及儿童免疫;2007年后,中国启动免疫规划,扩大规模,加强创新。
随着人类社会的发展,出现了各种新的传染病,如传染性非典型肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感。这些疾病传播迅速,死亡率高,在世界上引起了极大的恐慌。目前还没有治疗这些新兴传染病的特效药,疫苗仍然是控制和预防的主要手段。
生物医药行业一直受到严格监管,行业进入门槛高。疫苗行业与人类生命健康息息相关,也应该如此。然而疫苗阴性事件层出不穷。DTP疫苗效价查不出来后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,造假狂犬疫苗,给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日,国家药品监督管理局宣布,国家食品药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中严重违反良好生产规范(GMP)。
中国是世界上最大的疫苗生产国,拥有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年生产能力超过10亿剂。它是世界上为数不多的能够自行解决所有计划免疫疫苗的国家和地区之一。
2018年,中国批量发放疫苗5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”和2018年的“永生生物”对疫苗行业的影响很大,民众接种二类疫苗的意愿明显下降,导致最终批次数量同比下降。
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