非洲猪瘟的“候选疫苗”是什么？什么是“候选疫苗”？
据报道，从中国农业科学院今天的科研进展通报中了解到，哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗已取得初步成效，分离出我国首例非洲猪瘟病毒，建立了病毒细胞分离培养体系和动物感染模型，创建了非洲猪瘟候选疫苗。实验室研究证明，两株候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护作用，临床前中试产品技术研究已初步完成。
“候选疫苗”是疫苗研发的初步成果，是中试生产和临床实验的原料。疫苗诞生的可能性在增加，但预期时间并没有缩短。
根据我们的理解，所谓的“分离毒株”和“创造候选疫苗”属于疫苗研究的临床前阶段。从“分离菌株”到“创造候选疫苗”的过程相对容易，但从“创造候选疫苗”到成功的临床试验，需要更多的R&D投资。此前，国外疫苗研发基本上发现了许多临床研究阶段难以克服的复杂问题。因此，“创造候选疫苗”只是疫苗研发的早期阶段性成果，也是研究者努力的必然结果。疫苗研制成功还有很长的路要走，后期临床试验的不确定因素更多。
所以，“创造候选疫苗”并没有改变我们之前对非洲猪瘟传播趋势、未来生猪产能降低、生猪产业转型的判断。
兽药研发的几个步骤？
兽药研发通常分为四个阶段，一般需要3-8年时间:
1.发现阶段:以生物病理学和药理学研究为主——猪瘟病毒的分离和分析；
2.非临床(临床前)研究:证明药物的有效性和安全性，进行原料和制剂的中试生产，现阶段用实验动物进行实验——所谓“创造候选疫苗”就是现阶段；
3.临床研究阶段:这个阶段可以细分为三个阶段:
第一阶段临床实践:确定目标动物的安全性和疫苗的有效性
第二阶段临床:剂量测定实验、健康目标动物对照实验
第三阶段临床:剂量验证实验，指定区域靶动物随机对照实验
临床阶段完成后，可以按照相关程序提交兽药注册申请。
4.上市后阶段:完善制造工艺和质量控制标准，开展上市后不良反应检测。
疫苗研发最关键、最有风险、最困难的阶段，尤其是非洲猪瘟，是临床研究阶段。此前，欧洲生产的减毒疫苗被发现有副作用，在临床阶段无法阻止感染。
除了农业科学院公布的研究进展外，国外对非洲猪瘟的研究并没有停滞。欧洲科学家最近在口服疫苗方面取得突破，在野猪实验中成功阻断了猪瘟的传播。因为野猪不是非洲猪瘟的易感群体，所以这个研究短期内意义不大。
