江苏常州爆出疫苗造假大案,当地着名疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过100万人。
目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。
据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。
据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。
在美国纽约交易所上市的先声药业集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。
江苏延申公司介绍
江苏延申生物科技股份有限公司成立于1995 年4月,1996 年10月取得药品生产许可证,自1999年至今都被评为江苏省高新技术企业。公司主营业务为疫苗,疫苗、免疫制剂,流感病毒裂解疫苗制造。
江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6 家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。