编者按：卫生部2012年4月16日发布了卫办监督函335号文件《关于进口牛初乳类产品适用标准问题的函》，此函明确了牛初乳为原料的产品和普通食品中添加了以牛初乳卫原料的乳制品，应遵循的标准及检验标准、检验方法的参照规范，并且规定了作为婴幼儿主食的婴幼儿配方食品不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品。虽然此函并非法规，但对现今的乳制品生产制造及流通有相当重要和明确的指导意义，在业内引起了巨大的反响，也在社会上产生了不同的解读。如何理解335号文件，如何认识牛初乳，如何看待牛初乳保健品，如何促进牛初乳行业健康发展？国家乳品工程技术中心主任刘朋从专业视角进行了解答。
牛初乳是对人类健康有益的功能性乳品
记者王光怀
335号文件适用于婴幼儿配方食品
符合行业标准的纯牛初乳及保健食品可放心消费
刘朋主任说，卫办监督函335号文件是针对去年国家质量监督检验检疫总局《关于进口牛初乳类产品适用标准问题的函》的复函。其中规定了作为婴幼儿主食的婴幼儿配方食品不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品。
她认为，婴幼儿配方食品不得添加牛初乳，与用牛初乳为原料的乳制品同婴幼儿能否根据个体需要适量食用牛初乳产品不能等同。由于婴幼儿配方食品针对人群的特殊性，近年来我国开始对婴幼儿配方食品的原料采取严格的安全性评估制度。列入婴儿配方食品相关标准后方准许使用。虽然在世界范围内关于牛初乳对成人及其它哺乳动物使用功效及安全性进行了半个世纪的研究，结果是极其鼓舞人心的，但任何产品针对婴幼儿食品的使用功效及安全性实验在世界范围内都是极其谨慎的，涉及到复杂的法规和伦理限制。人类对牛初乳的系统研究是近半个世纪的事，所以缺乏旨针对婴幼儿的系统的安全性评估资料是在所难免的，这也是国家相关部门，科研单位及从业者下一步应该努力研究和完善的。
我国对食品是分类管理的，由于保健品由药监局单独管理，本次对质检总局的335号复函未涉及保健食品类的牛初乳产品。我国已批复的以牛初乳粉为原料或主要原料的保健食品批文有70多个，依照我国保健食品审批制度和程序，每一个批文均需进行包括功效、毒理、卫生学、稳定性及理化试验，经专家多次审评方可批准，这些批文中除一些含有其他不适合婴幼儿成分组方的，几乎均无不适宜人群。明确批复的保健功能为“增强免疫力”。而且牛初乳作为一种多功能性食品其延缓衰老、促进生长发育、抑制肿瘤，改善胃肠道等功能均已被科学实验证实。所以卫生部335号复函所明确的内容不应使人对符合生产及销售标准的牛初乳产品感到恐慌。如需要，消费者可根据自身的状况选择适合自己的牛初乳产品。
牛初乳是天然免疫功能食物
牛初乳在中国婴幼儿人群中以商品化的形式存在和被食用有二十年余的历史，从未有对婴幼儿健康造成不利影响的事件。从生物进化的角度而言，哺乳动物分泌给幼崽的食物应该是安全性最高的，否则这个物种根本就不可能长期的繁衍和生存，更谈不上进化和发展了。如果环境和工业化制造技术不出现问题的话，它的安全性终究会被科学家所认证的。
说到初乳，二十一世纪以前，在我国绝大部分医院的妇产科中，产妇分娩后的初乳都被认为“异常乳”而被排出扔掉了。而现在我们都认识到那才是婴幼儿最有价值的东西，并大力倡导婴儿出生后应尽量多的吮食母亲的初乳。初乳所含有的丰富的免疫功能组分和促进生长发育的因子是婴幼儿能健康成长最好的初始食物。科学研究表明牛初乳中的功能组分与人乳有很高的同源性，例如，人类免疫球蛋白和牛免疫球蛋白的基本结构与型别完全相近，且阻止自然界的病毒和致病菌对机体健康侵害，其免疫反应的作用机理和效果是一致的。因此，当机体天然免疫系统难以应付外来微生物时，摄入牛初乳等富含免疫因子的食物，无疑是一种强有力的支持！
在青霉素及其他抗生素出现以前，美国人一直将牛初乳作为一种抗病良药，20世纪40年代发现青霉素，在医学界乐观地认为随着新型抗生素的发明将彻底结束顽疾猖獗的年代，但事与愿违，使用抗生素后新的病毒和耐抗生素细菌不断出现，人体免疫能力也逐渐降低。
牛初乳是自然界唯一现实的富含免疫因子的天然食物。我国1000万头的乳牛存栏量为我们每年提供了40万吨以上的牛初乳资源。在倡导母乳喂养的同时，如果婴幼儿无法从母乳和其他食物中获得免疫保护，是选择单纯依赖有病大量用抗生素且导致免疫力的进一步下降这样的恶性循环，还是根据需要适当补充牛初乳这样分泌型的天然免疫功能食物来提高自身免疫能力预防疫病？这是不言而喻的。
科学认识牛初乳，促进行业健康发展
目前，对牛初乳是否含有激素的争论依然存在，成为了敏感性问题。
刘朋主任说，一提起激素，很多时候大家要么讳莫如深，要么危言耸听。其实大可不必，对待激素的存在我们也应有个科学和理智的态度。在我们所摄入的食物中，只要其有雌雄之分，就一定含有一定量的内源性激素。它是生命体成长发育不可或缺的成分因素。
近些年来，我们一直在关注和研究牛初乳的激素问题。2009年，以国家乳品工程中心牵头成立了牛初乳协会，随后对黑龙江多个地区的牛初乳、牛常乳、人乳及牛初乳粉进行了激素的监测和比对，结果发现：包括雌激素在内，牛初乳中激素的含量同牛常乳中激素的含量无统计学差别！相同类型的激素，人乳尤其是人初乳还要高于牛常乳和牛初乳。我见过报道中称：牛初乳中雌激素的含量是牛常乳的5到10倍，但至今我们也没有查到其出处，概因以讹传讹所致。根据这次检测结果，我国学者徐丽等于2009年11月发表的专项研究文章表明：牛初乳中可的松和氢化可的松的分数与牛常乳无统计学差别，作者认为“目前的研究结果给与了我们继续食用牛初乳的安全信心”。另外，牛初乳在加工的过程中都包括较充分的脱脂工艺，牛初乳中的游离态雌激素，由于其脂溶特性，在脱脂加工后可以被去除绝大部分，此外，超滤、浓缩灭菌等加工过程均可造成乳中雌性激素的损失。其次，牛初乳功能性食品服用剂量很低，低剂量的牛初乳粉中所含有的雌激素，不具有生物学意义，几乎可以忽略不计，更不会造成婴幼儿及儿童的性早熟。
还有说牛初乳为生理异常乳，品质上有不确定性，这是不正确的。应当说，新鲜牛初乳色黄而浓稠，具有特殊的乳腥味和苦味；牛初乳固体含量大大高于常乳，其中球蛋白、白蛋白、维生素和无机盐类含量特别高：而乳糖较之常乳低；热稳定性差等。由于这些特殊性状，牛初乳与末乳一起被列入“异常乳”范围。由于牛初乳中的活性蛋白质耐热性差，是牛初乳不能掺在常乳中生产普通乳制品的主要原因。牛初乳的特殊化学组成决定了其特殊的物理性状，其制造工艺绝不同于常规奶粉。在我国其制造技术近二十余年来有了质的发展，为了有效保护牛初乳中的功效成分，低温冷冻干燥、微滤冷杀菌、超滤浓缩技术得到了广泛的应用。我国北方就有亚洲最大的年处理牛初乳5000吨规模的牛初乳专业制造企业，在全自动生产线和GMP环境中,不但可以生产优质的牛初乳粉，而且能够分离提纯牛初乳中的诸如免疫球蛋白A、G及乳铁蛋白等功效成分，处于世界领先水平，可为国内外功能性食品提供非常有价值的基料。2011年，我国的牛初乳企业有十四家通过了新的乳制品良好生产规范的审核，无论牛初乳的采集、储运、生产、销售都达到了国家“乳制品良好生产规范规范”的要求。
人类对任何事物本质的认识和发展都需要一个过程，比如婴幼儿配方奶粉在中国的发展历程也用了二十多年的时间，几代乳业人为此付出了巨大的努力，也走过弯路，才使乳制品行业有了今天的规模和技术水平。二十一世纪功能性食品和婴幼儿配方食品最重要的两个发展方向便是免疫和益生菌，所以牛初乳的前景是非常广阔的。本着服务人类的目的，将牛初乳的资源充分利用起来，实现它应有的社会价值和经济价值，对其所具有的功能进行广泛而深入的基础研究，踏踏实实的做好安全性评估和认证，制造和提供针对不同人群和需求的优质的功能型产品，配合职能部门的管理，实事求是的宣传和引导消费，是这个行业能得以健康发展的正确方向。
