瑞德西 瑞德西韦中国两项临床试验终止是什么原因?2020年医药行业发展规划调研

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发布时间: 2021-02-04 06:15:58
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Remdesivir和中国两个临床试验终止的原因是什么?

4月16日,获悉相关临床试验注册网站上Remdesivir中国重症病例临床试验最新状态已更新为“终止”。在此之前,贾勒德已经发表了一封公开信,宣布在中国的两项临床试验因招生停滞而停止。对于两个临床试验提前停止的解释,网站显示“SARS-CoV-2疫情已得到很好的控制,无法招到符合要求的患者。”

在此次新冠肺炎肺炎疫情中,雷美沙韦作为一种潜在的有效药物,已成为国内外关注的焦点。但是由于临床试验周期长,目前还没有一组临床试验数据发布。Gilead预计在4月底之前获得Remdesivir对危重病人研究的初步数据。

瑞德西韦

伦德西韦(Remdesivir)是一种由Gilead科学公司研究的药物。

Remdesivir是一种具有抗病毒活性的核苷类似物。在HAE细胞中,SARS-CoV和MERS-CoV的EC50值为74 nM,在延迟性脑肿瘤细胞中,小鼠肝炎病毒的EC50值为30 nM。

2020年1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在网上发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程和临床表现,表明一种名为remi vir(remdesi vir)的药物在抗新型冠状病毒方面表现出良好的疗效,但其有效性还需通过大规模临床试验进一步验证。remdesvir(remdesvir)尚未在任何国家上市,其安全性和有效性也未得到证实。remdesvir(remdesvir)正在研究药物,没有2019-nCoV的数据。在没有任何批准的治疗计划的情况下,治疗医生在权衡风险和益处后提出了药物治疗请求。在当地监管部门的支持下,Gilead为少数2019-nCoV感染者的紧急治疗提供了实验药物remdesvir(remdesvir)。

“十二五”医药零售业规模分析

一、行业单位规模分析

截至2016年11月底,全国共有药品批发企业12975家;医药零售连锁企业5609家,辖店22.07万家;有226,331家单一零售药店和447,034家零售药店。

二、行业人员规模分析

据中国食品药品监督管理局统计,截至2016年12月31日,全国注册执业药师总数达到342,109人,比去年同期增加84,476人;执业药师注册率达到52.7%,同比下降9.6个百分点;中国每万人口中注册执业药师人数为2.5人,同比增长31.6%。

三.行业资产规模分析

2016年全国药品流通直报企业主营业务收入13994亿元,扣除不可比因素后同比增长11.6%,增速同比提高0.7个百分点;利润总额322亿元,扣除不可比因素后同比增长10.9%,增速同比提高0.3个百分点;平均毛利率为7.0%,同比上升0.1个百分点;平均费用率为5.2%,同比下降0.2个百分点;平均利润率为1.8%,同比上升0.1个百分点;净利润为1.5%,同比增长0.1个百分点。

四.行业市场规模分析

2016年,药品流通市场销售规模稳步增长,增速略有回升。商务部药品流通统计系统数据显示,全国七大类医药产品销售总额18393亿元,扣除不可比因素,同比增长10.4%,增速比上年提高0.2个百分点。其中,医药零售市场3679亿元,扣除不可比因素,同比增长9.5%,增速同比提高0.9个百分点。

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