疫情防控显示，我国重大疫情防控能力和体制机制仍存在诸多不足。为进一步提高我国公共卫生防疫要求，国家发展改革委、国家卫生计生委、国家中医药管理局近日发布了《公共卫生防治能力建设方案》。根据该计划，将加强疾病预防控制系统的现代化建设，使每个省至少有一个达到生物安全三级(P3)的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)的实验室，具备检测传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准的能力。这里的P3实验室是生物安全保护的三级实验室。p是英文protect protection的缩写。整个实验室是完全密封的，房间是负压的，这样实验室内部的气体就不会泄漏到外面造成污染。
P2-p3实验室标准和要求
实验室生物安全防护实验室是指实验室的结构、设施、安全操作规程和安全设备能够保证工作人员在处理病原微生物及其毒素时不会被实验对象感染，不会污染周围环境。根据微生物及其毒素的危害程度，可分为四级，最低一级，最高一级。生物安全防护一级实验室一般适用于对健康成人无致病作用的微生物；第二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；第三级适用于主要通过呼吸道感染严重甚至致命疾病的病原微生物或其毒素；四级适用于对人体高度危险、通过水溶胶传播或传播途径不明，目前尚无有效疫苗或治疗方法的病原微生物或其毒素。
传染病的传染性和危害性不同，感染性病原体分为四个危害等级。一级危害群微生物:与人类成人健康和疾病无关；次生危害群微生物:人类引起的疾病很少严重，通常有预防和治疗方法；三级危害群微生物:可在人体内引起严重或致死性疾病，可能有预防和治疗方法；四类危害群微生物:可对人类造成严重或致命疾病，但通常没有防治方法，如炭疽杆菌、霍乱弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一级对应一个实验室。生物安全三级实验室，简称P3实验室，P是英文protect protection的缩写。整个实验室是完全密封的，房间是负压的，这样实验室内部的气体就不会跑到外面造成污染。P4实验室是生物安全四级实验室的非标准简称，是指从事病原微生物实验的单位。实验室作为研究和操作各种传染性病菌(病毒)的基本单位，必须有防止病原微生物传播的制度和人体防护措施；不同危害群体的微生物必须在不同的物理保护条件下操作，以防止实验者和其他物品被污染，同时释放到环境中。P4实验室是世界上最高级别的生物安全实验室。目前，在中国大陆开业的武汉一家正在建设中。
根据中国普华研究院《2020-2025年中国独立医学检验行业市场前景及未来投资策略分析报告》，表明:
我国独立医学检验行业现状及前景分析
独立医学实验室的出现可以追溯到20世纪60年代。当时美国出现了一些小型的独立医学实验室，为医院提供医学检验技术服务，但没有形成规模。直到20世纪90年代中期，随着计算机和生物技术的发展，现代临床实验室设备越来越自动化，不仅可以同时检测多个样本，而且需要的样本和耗材更少，一个血样可以检测的项目越来越多，为独立医学实验室的发展奠定了良好的技术基础。
我国独立医学实验室的萌芽和迅速发展，与两次医学改革相吻合。中国独立医学检验行业的跨越式发展(用了20年完成了美国60年的历史)得益于新形势下中国医改红利的释放和21世纪检验技术的快速创新。化学发光、精密医学等新技术的不断出现，引发了行业的扩张。2010年，我国独立医学实验室的市场规模只有12亿，而2016年达到96亿，复合年增长率为42%。总的来说，我国独立医学实验室起步较晚，但发展迅速。
国内产业集中度相对较低，也意味着国内企业未来会有更多的发展机会。与国外企业相比，国内体外诊断公司在国内大型三、二级医院中处于更大劣势，但在一些低端市场已经逐步完成进口替代。2016年，免疫诊断占35%，生化诊断占20%，血液学和流式细胞术占6%，分子诊断占9%，其他占30%。
目前，我国独立医学检验行业属于寡头垄断格局，前四大连锁企业广州金隅、杭州阿迪康、迪安诊断、高辛金奎大的市场份额超过70%。但从长远来看，连锁企业有能力进行大规模采购和规范化管理，降低生产成本；此外，连锁服务网络布局也将获得品牌效应，增强客户粘性。但由于服务半径有限(400 km以内)，客户资源会逐渐趋于饱和，未来检验价格进一步下调可能会出现亏损，退出市场。连锁企业有望做强做大。虽然独立医学实验室近年来在我国发展迅速，但由于基础相对较小，我国独立医学实验室占临床实验室总规模的比例不到3%，远远落后于成熟国家的30%，不符合我国医学强国的形象。我国独立医学实验室发展巨大。
我国独立医学实验室的分布及竞争格局
目前，中国有数百个独立的医学实验室，主要集中在发达的沿海地区。主要比赛项目包括广州金隅、杭州阿迪康、迪安诊断和金奎大基因。金玉的总部在广州。前者在中国的市场份额超过20%，扩张速度极快。全国大约有21个实验室。阿迪康和迪安的总部都在杭州，市场份额在15%左右。前者比后者规模更大，扩张速度更快。
图表:中国独立医学实验室市场份额分布
数据来源:公共数据独立实验室需求结构分析
独立医学实验室，又称第三方检验，是一家独立于医疗机构提供医学检验服务的公司，源于医疗服务的专业化——医院专注于诊疗服务，而独立医学实验室将原本属于医院实验室和病理部门的诊断服务外包出去进行集中检验，具有显著的规模效应。
独立实验室的规模效应主要体现在两个方面:一是诊断仪器试剂集中采购带来的成本节约；二、检验的尺度效应。大量样品的集中检测降低了单次检测的固定成本，包括仪器和实验室人员的成本，也减少了试剂的浪费。
第三方检测市场主要分为四大类:行业、生命科学食品与环境、消费品、商品监测，其中行业占比58%。
一级医院是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健等综合服务的基层医院，是基层医疗卫生机构。其主要功能是直接为人群提供一级预防，管理社区内的多发病和常见病患者，对疑难重症进行正确转诊，协助高水平医院做好中间或院后服务，合理分流患者。基层医院普遍存在检验设备差、闲置、检验结果误差大的现象。随着分级诊疗的推广，他们有很强的外包实验室的动机，这是目前独立医学检验企业的目标市场。
目前，国内独立医学实验室还处于起步阶段，仅占医疗诊断服务市场的1%左右。相对于成熟市场独立医学实验室的业务类型和地理覆盖范围，市场增长巨大在空之间。未来我国独立医学实验室的发展前景如何？请关注浦华中国研究院《2020-2025年中国独立医学检验行业市场前景及未来投资策略分析报告》
