Remdesivir国内重症病例临床试验最新状态更新为“终止”,即临床试验提前终止,不再重新开始,参与治疗的患者不再接受观察或治疗。
同时,Remdesivir中轻度和中度症状组临床试验的最新状态也更新为“暂停”,这意味着临床试验已经提前结束,但未来可能会重新开始。
在宣布停止上述两项临床试验后,Gilead Science股价暴跌近4%。乐观看待Remdesivir的药物前景,Gilead Science的股价近三个月上涨超过16%。
瑞得西韦在中国的临床试验暂停也引起了美国正在进行的一项全球瑞得西韦临床试验的更多关注。
美国国立卫生研究院(NIH)于2月21日开始了这项临床试验,并采用了随机安慰剂对照。该试验招募了800名不同症状的患者。本次临床试验的重症患者结果预计4月底前公布,轻中度症状患者结果预计5月下旬公布。
Remdesivir有什么作用?
交感神经药物治疗的结果有局限性
当地时间4月10日,新英格兰医学杂志(NEJM)公布了瑞得西韦采用交感神经药物治疗重症新冠肺炎肺炎患者的实验结果。
实验结果表明,来自世界各地的53例重症新冠肺炎肺炎患者服用瑞西韦后症状缓解,36例(68%)患者出现症状缓解。
在氧气支持方面,30名之前接受过机械通气的患者中有17名(57%)不需要插管。在需要ECMO支持的4名患者中,3名(75%)停止使用ECMO。
就死亡率而言,53名患者中有7名(13%)死亡。其中,34例以前接受过有创通气的患者中,6例死亡,死亡率为18%;在未接受有创通气的19名患者中,1名患者死亡,死亡率为5%。
在药物安全性方面,32名患者(60%)有副作用,最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压。12名患者(23%)出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤和低血压。
中国疫苗产业市场前景
中华人民共和国成立以来,中国疫苗行业实施了免疫规划。自20世纪50年代接种痘苗以来,中国的免疫规划可分为三个阶段。1949年至1977年,中华人民共和国成立之初,我国主要进行基础免疫接种;到1986年,中国开始计划免疫阶段,加强计划免疫,普及儿童免疫;2007年后,中国启动免疫规划,扩大规模,加强创新。
随着人类社会的发展,出现了各种新的传染病,如传染性非典型肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感。这些疾病传播迅速,死亡率高,在世界上引起了极大的恐慌。目前还没有治疗这些新兴传染病的特效药,疫苗仍然是控制和预防的主要手段。
生物医药行业一直受到严格监管,行业进入门槛高。疫苗行业与人类生命健康息息相关,也应该如此。然而疫苗阴性事件层出不穷。DTP疫苗效价查不出来后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,造假狂犬疫苗,给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日,国家药品监督管理局宣布,国家食品药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中严重违反良好生产规范(GMP)。
中国是世界上最大的疫苗生产国,拥有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年生产能力超过10亿剂。它是世界上为数不多的能够自行解决所有计划免疫疫苗的国家和地区之一。
2018年,中国批量发放疫苗5.5亿支。2016年的“山东疫苗事件”和2018年的“永生生物”对疫苗行业的影响很大,民众接种二类疫苗的意愿明显下降,导致最终批次数量同比下降。
更详细的分析请关注中国研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前景及未来投资策略分析报告》