中国又一新冠疫苗将进入临床试验 中国又一新冠疫苗进入临床试验 疫苗研发上市要多久?2020疫苗产业现状及规模分析

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发布时间: 2021-01-01 12:28:33
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中国新冠肺炎疫苗开发最新消息!中国又一款新冠肺炎肺炎疫苗将进入临床试验阶段!4月13日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)一期/二期临床试验在中国临床试验注册中心处于“批准”预注册状态。据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究所研究员陈伟之后,我国注册临床试验的第二种新型冠状病毒疫苗。随着国际疫情形势的严峻,研制SARS-CoV-2疫苗变得越来越迫切。那么,新冠肺炎疫苗什么时候能上市?中国最新疫情是怎样的?

31个省市新增确诊病例108例

4月12日零时至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例108例,其中输入性病例98例,地方性病例10例(黑龙江7例,广东3例);新增死亡2例(湖北2例);新增疑似病例6例,均为境外输入(黑龙江4例,上海2例)。

当日新增治愈出院病例88例,解除医学观察的密切接触者1092人,重症病例减少18例。

确诊病例867例(其中重症病例38例),疑似病例72例从国外输入。共确诊1378例,治愈511例,无死亡病例。

张文泓:最快的肺炎疫苗研发将需要一年时间

张文泓:无论药品还是疫苗上市,都需要经过严格的程序。短期内不要太有想象力。重症患者服用瑞西韦后病死率为13%,我认为还是比较高的。Remdesivir可视为有效药物,但不是特效药。

根据张文泓的说法,中国和美国的疫苗研发相对较快,但疫苗的安全性和有效性需要1-2年的时间进行测试。按照现在的做法,最早需要一年。疫苗研制完成后,要根据当时的疫情、疫苗的保护作用、价格、不良反应等因素考虑是否接种。

根据张文泓的说法,中国和美国的疫苗研发相对较快,但疫苗的安全性和有效性需要1-2年的时间进行测试。按照现在的做法,最早需要一年。疫苗研制完成后,要根据当时的疫情、疫苗的保护作用、价格、不良反应等因素考虑是否接种。

疫苗开发过程

整个研发过程可分为临床前研究(疫苗原理设计和小剂量制备、动物实验等)。),临床试验申报和临床试验(一期、二期、三期)。

不考虑疫苗的原理设计和小剂量制备,仅在动物实验阶段至少需要2个月。

第一次注射后,小鼠需要每隔两周左右再注射一次,以增强免疫力。之后,他们可能需要再次免疫至少一个月。在这个过程中,还需要测试小鼠是否产生了有效的抗体;之后需要用病毒感染小鼠来确定疫苗的有效性,这需要时间,保守估计1-2个月就能完成。

这只是花在老鼠身上的时间。这种疫苗需要在其他种类的实验动物身上进行,比如猴子。一些有实力的公司可以同时进行实验,缩短一些时间,但是投资和风险更高。

以上估计是在进展顺利的前提下。一旦任何一个环节出现问题,比如小鼠注射后出现明显的不良反应,表明疫苗存在安全隐患,那么一切都必须推翻,重新开始。

2020年疫苗产业发展现状及规模

随着人类社会的发展,出现了各种新的传染病,如传染性非典型肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感。这些疾病传播迅速,死亡率高,在世界上引起了极大的恐慌。目前还没有治疗这些新兴传染病的特效药,疫苗仍然是控制和预防的主要手段。

中国是世界上最大的疫苗生产国,拥有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年生产能力超过10亿剂。它是世界上为数不多的能够自行解决所有计划免疫疫苗的国家和地区之一。

全球疫苗产业发展

在全球范围内,疫苗行业发展迅速。近30年来,疫苗市场扩大了约10倍,2016年达到520.3亿美元,复合增长率超过11%。

全球疫苗行业的市场规模

图表:2014-2016年全球疫苗行业市场规模

数据来源:中国研究蒲华数据库

更详细的分析请关注中国研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业市场前景及未来投资策略分析报告》

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