截至目前,新冠肺炎确诊病例已超过21万,成为世界上确诊病例最多的国家。有专家表示,如果疫情得不到控制,估计美国将有10-24万人死于新冠肺炎。当地时间3月31日,美国总统特朗普宣布蒙大拿和俄亥俄州进入“重大灾难”状态,并下令联邦政府提供援助。在此之前,包括宾夕法尼亚州、阿拉巴马州、堪萨斯州和罗德岛州在内的24个州、2个海外领地和华盛顿特区已经进入“重大灾难”状态。到目前为止,美国已有30个州进入重大灾害状态。
美国新冠肺炎确诊病例突破21万
根据美国约翰·霍普金斯大学的调查数据,截至美国东部时间4月1日晚7时(北京时间今日上午7时),美国新冠肺炎肺炎累计确诊病例超过21万例,上升至21.3372例,死亡人数上升至4757例。到目前为止,美国已经成为世界上确诊病例超过20万的第一个国家。其中,纽约州确诊75976例,纽约市确诊43139例。
美国三十个州已经进入重大灾难状态
随着疫情加剧,CNN1日报道称,白宫可能很快会提出要求,建议美国人在公共场合佩戴口罩。报道称,特朗普的SARS-CoV-2特遣部队大多数成员已经达成一致,认为美国人应该开始在公共场合佩戴口罩,并可以就此事发布正式的指导方针。
当地时间4月1日,美国总统特朗普批准了北达科他州的请求,允许该州宣布为“重大灾难州”,以应对新冠肺炎肺炎疫情。截至目前,美国已有30个州被批准宣布为“重灾州”。
纽约短缺500万N95口罩
4月1日,美国总统特朗普在白宫新闻发布会上确认,联邦政府保留的个人防护装备等医疗物资很少,疫情特别严重的纽约州有500万个N95口罩
美国媒体此前报道称,美国联邦政府的口罩、手套等医疗用品储备几乎耗尽,各州仍在寻求联邦政府的援助。美国联邦应急管理局已经发放了1160万个N95口罩、520万个口罩、220万副手套和7140个呼吸机。除了9,400台通风机外,相关材料的库存正在减少。由于材料短缺,联邦政府不得不与州政府和私营公司竞争全球市场的供应。此外,纽约市长De Blasio日表示,纽约各医院急需医疗用品,本周前需要330万N95口罩、210万外科口罩、10万套隔离服和400台呼吸机。
美国拒绝进口中国KN95口罩
KN95口罩是N95口罩在中国的替代品,但FDA拒绝允许其进入美国。文章质疑FDA决定背后的“政治原因”。BuzzFeed报道,美国疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩与N95口罩效果相当,是N95口罩众多“合适替代品”之一。据全球最大的口罩制造商3M公司称,KN95和N95口罩是“等效的”,“可以预计,它们的功能非常相似”。但根据法律规定,口罩和大部分医疗器械未经FDA批准不得在美国市场销售。
N95口罩是NIOSH认证的九种微粒防护口罩之一。N95不是具体的产品名称,只要符合N95标准,通过NIOSH检测,就可以称之为N95口罩,可以过滤95%以上空气动力学直径0.075 m 0.020 m的颗粒
根据浦华中国研究院的报告:
kn95口罩的发展趋势是什么
据了解,上海市经济和信息化委员会已指示两家企业合作,利用新型纳米材料开发可回收的民用KN95防护口罩,并已批量生产。在正常佩戴和薄膜未受损的情况下,这种口罩的过滤性能可以保持200小时,每天佩戴8小时至少可以回收20次。本周每天可生产30万个口罩,相当于每天500万个一次性普通民用口罩。
据公开数据显示,截至2月22日,全国口罩日产量已达5477万只,比2月1日高出2.8倍。在过去的20天里,累计生产了5.7亿个口罩。其中,2月22日全国N95口罩日产量达到91.9万只,是2月1日的8.6倍。
口罩出口行业现状分析
中国口罩生产企业要想向欧美国家出口口罩,前提是获得相应的当地认证。医用防护服和医用口罩均属于二类医疗器械,由省级药品监管部门注册管理。在医疗器械管理中,医疗器械通常根据风险分为三类,低风险或基本无风险的属于一类,向当地药品监管部门备案。
以对美国市场的出口为例,UL消费品零售服务公司中国区总经理吴英告诉《第一财经》记者,主要有两种方式。第一种是作为美国医用口罩出口,产品需要通过美国ASTM F2100口罩卫生标准,并在美国FDA完成厂家注册;二、作为美国出口的N/R/P系列劳保口罩,产品必须通过NIOSH标准测试认证,并在美国FDA注册。NIOSH认证需要完成工厂现场检查。
如果出口到欧盟市场,需要获得CE认证,这也涉及到一系列的流程,包括厂商需要提供一系列的材料,包括营业执照复印件、产品正式检验报告、产品说明书、技术文件审查、工厂质量体系审查(体系证书需要公告机构出具)、测试申请表和产品等。之后送检的口罩样品将由CE指定的检测机构进行检测,合格后获得CE出具的符合性声明。
工业和信息化部发布的数据显示,2019年中国口罩总产量超过50亿,口罩行业产值从2015年的63.18亿元增长到2019年的102.35亿元。医用口罩产值从2015年的32.54亿元增长到2019年的54.91亿元,医用口罩占比增长到2019年的53.65%。
中国石油天然气集团公司利用各种原始信息处理技术,对N95口罩行业市场的海量数据进行收集、整理、处理、分析和传输,为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务,最大限度地降低客户的投资风险和运营成本,把握投资机会,提高企业竞争力。更详细的分析,请关注中央研究院发布的《2020-2025年中国N95医用防护口罩行业市场供需预测及发展前景分析报告》。