药用辅料是指处方中为解决制剂的成型性、有效性、稳定性和安全性而添加的主药以外的所有药材的总称。其质量的可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。药用辅料是用于药品生产和处方配制的赋形剂和添加剂。除了活性成分，它们在安全性方面得到了合理的评估，并包含在药物制剂中。药用辅料除了塑形、作为载体、提高稳定性外，还具有增溶、增溶、缓控释等重要功能，可能影响药物的质量、安全性和有效性，为药物制剂的生产和开发提供物质基础，在制剂的配方和生产中发挥关键作用。
随着我国医药工业的发展，药物制剂及其辅料也取得了长足的进步。2018年，我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元，同比增长15.56%。制剂品种大幅增加，过去国内无法生产的新剂型开始批量生产，药用辅料的开发和生产也取得了很大进展。原国家医药局和医药行业公司也非常重视药用辅料的发展，每两年组织一次“全国药用辅料研讨会”，有效促进了新型辅料的开发和应用，显著提高了部分医药产品的质量。但就全国而言，我国辅料发展相对较晚，需要进行技术升级和结构调整，以满足国内药品生产和出口的需要。
医疗卫生体制改革的影响医疗卫生体制改革扩大了药品安全的受益群体和程度，促进了医药行业的快速增长。在医疗卫生体制改革中，近年来实施的基本药物招标制和药品招标制，形成了以价格竞争为基础的医疗机构药品采购机制。为了适应这种机制，并试图降低成本，制药商在一定程度上影响了新的或质量更好的药用辅料的使用。虽然国家价格管理部门对提高药品质量和减少蔗糖使用的品种制定了优惠价格政策，但大多数制药企业仍因缺乏包括性能更好的药用辅料在内的相应技术而陷入同质化竞争。
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