一、全球细胞免疫治疗行业的发展现状和特点
随着免疫学、细胞生物学、组织工程等相关学科的快速发展，全球细胞治疗技术的研究和发展取得了快速进展，并取得了一系列成果。2011年，《自然》发表文章称，癌症免疫细胞疗法即将迎来新一轮研究高潮，未来可能在癌症治疗中占据非常重要的地位；2013年底，免疫细胞疗法被《科学》杂志评为年度十大科技突破；2014年，在美国举行的AACR(美国癌症学会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)两次权威肿瘤学学术会议上，免疫细胞疗法再次成为最前沿的焦点。免疫细胞疗法已成为国际公认的第四种治疗肿瘤的方法。欧美最新临床试验结果显示其良好的应用前景，国际制药巨头已将其确定为“赌未来”的重点。2013年9月，罗氏斥资4.125亿美元获得了Inovio制药公司多抗原DNA免疫疗法INO-5150和INO-1800的全球独家授权；2014年4月，葛兰素史克加入MDAnderson癌症免疫治疗研究联盟。2014年7月，从英国免疫细胞公司预付1.42亿英镑，参与免疫细胞治疗药物ImmTACs和Kite的CART项目；诺华一直在进行CART-19(嵌合抗原受体T细胞)的临床试验。此外，辉瑞、诺和诺德、Tiva制药、拜耳等公司也增加了对细胞疗法临床研究的投资。
二、全球细胞免疫疗法的发展过程
癌症细胞免疫疗法的发展经历了不同的历史阶段。20世纪70年代，免疫学首次发现淋巴细胞可以杀死肿瘤细胞。20世纪90年代，出现了一些用Cy-tokin诱导的黑仔细胞(CIK)治疗肿瘤的非特异性免疫细胞疗法。从罗森伯格研究小组为实现特异性肿瘤免疫治疗而开发的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，到近年来流行的CAR-T免疫细胞疗法，在此期间经历了早期非特异性免疫细胞疗法和近年来特异性免疫细胞疗法的细胞疗法技术更新。
自2008年以来，全球细胞治疗产品发展迅速。一方面，国家政策的放开和相应的监管指导相继出台；另一方面，相关机构和企业在基础科研和临床前期积累的数据。2010年4月，美国食品和药物管理局(FDA)批准推出Sipulusel-T，这是一种以树突状细胞(DC)为主要效应细胞的自体细胞免疫治疗药物。这一历史性突破使DC免疫细胞疗法成为肿瘤治疗的新手段。随后，美国布鲁斯·博伊特勒、法国朱尔斯·霍夫曼和加拿大拉尔夫·斯坦曼因发现DC细胞在获得性免疫中的特殊作用而获得2011年诺贝尔生理学或医学奖，到2013年，肿瘤免疫治疗被《科学》杂志评为世界十大科技突破。2014年，诺华和朱诺号分别研发的CAR-T免疫疗法CTL019和JCAR015获得FDA授予的突破性药物认证。同年，美国安进公司开发的BiT免疫治疗产品Blinatumomab也获得了FDA的突破性药物认证。2013年12月，世界卫生组织(WHO)宣布，全球每年新增癌症患者超过1400万人。预计未来10年，60%的晚期癌症患者将使用以CAR -T免疫细胞治疗为主要技术的免疫细胞治疗产品，使其成为晚期癌症患者潜在的最大药物类别，带动350多亿美元的市场。
第三，全球细胞免疫治疗行业竞争格局
诺华早在2012年就和宾夕法尼亚大学签订了合作协议，其专家团队大多是CAR-T技术的先驱。诺华主导的CTL019属于第二代CAR-T的范畴，细胞内信号区共刺激信号为CD3-zeta和CD137。
JUNO 2015年6月1日，JUNO公布其CAR-T药物JCAR015的临床1期数据，对所有患者均有良好效果；复发或难治性B细胞白血病的数据在ASH2015会议上发布。完全缓解率达82%(37/45)。
风筝制药于2016年5月2日宣布，FDA已授予KTE-C19治疗原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)五种疾病的“孤儿药”资格。
四.全球细胞免疫治疗市场的区域分布
图表:2016年全球细胞免疫治疗临床研究定量分析
数据来源:中研普华
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