2015-2017年中国医疗器械行业运行分析
一、市场参与者
医疗器械行业是一个多学科、知识密集型、资本密集型的高科技行业，进入门槛高。医疗器械产业是一个国家综合产业水平的体现，它融合了各种高科技成果，将传统产业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术相结合。
市场参与者主要是医疗器械生产企业，国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械的监督管理。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械的监督管理工作。
二、市场销售规模
与发达国家相比，我国医疗器械产业基础薄弱，规模小，发展滞后。但与此同时，中国落后的医疗设备水平与社会日益增长的医疗需求之间的巨大矛盾，推动了近年来中国医疗设备市场的快速增长，比国内其他行业更快，比世界发达国家和其他发展中国家的医疗设备市场增长更快。
医疗器械行业增速高于医药行业，集成度空大。目前，医疗器械行业正处于政策密集型的“推广期”。2016年10月，陕西、福建提出对耗材采购实行两票制。2017年，青海、安徽、辽宁等省先后将医用耗材纳入两票制实施范围。武汉、台州等医改试点城市和三明盟成员地区也相继实施耗材二票制。政策规范为龙头企业创造了更好的竞争环境；
目前医疗器械市场约为4480亿，约占医药市场的30%，2010-2017年复合增长率为19.9%。按照发达国家的说法，药品的规模相当于医疗器械业务的规模。预计未来3-5年医疗器械行业仍将保持15%-20%的增速，高于医药行业，国内发展巨大。
图表:2015-2017年中国医疗器械行业市场销售规模
数据来源:中研普华
第三，企业经营规模
目前医疗器械生产企业近16000家，但同一产品的生产企业往往有十几家、几十家甚至上百家。不同企业生产的产品标准不同，整体水平不符合国际标准，造成资源浪费。生产的产品大多是在外观包装上进行组装和改进，而忽略了产品质量和更高的研发能力。因此，只强调形式而不强调意义的过程就产生了。我国虽然有大量的医疗企业，但技术水平与发达国家还有差距。因此，加快我国医疗器械产业的技术创新能力，加强医疗器械研发的产学研结合势在必行。产业融合是未来发展的必然方向。
四、行业发展重点
随着老年人口的增加、现代生活压力的加剧、家庭经济支出水平的快速提高、人们健康意识的提高以及国家政策的引导，我国国内医疗器械市场逐渐进入快速发展阶段，市场规模迅速扩大。此外，新一代信息技术发展迅速，迅速渗透到家庭医疗设备领域，推动了家庭医疗设备的智能化发展。未来，智能家居医疗设备产品将站在中国医疗设备领域的前列。
近年来，中国国内医疗器械市场快速扩张，增速远高于全球平均增速。随着我国经济和社会的快速发展，居民健康意识的逐步增强和老年人口的快速增加，我国家用医疗器械的市场需求不断增加。2017年，中国国产医疗器械市场规模约为610.5亿元，同比增长19.4%。
图表:2015-2017年中国家用医疗器械市场规模
数据来源:中研普华
从市场需求来看，中国国内医疗器械目标人群的不断增加，将使其市场规模不断扩大。老年人口和慢性病患者一直是国内医疗器械市场的主要目标群体。未来，中国老年人口总数仍将以3%以上的速度增长。同时，现代高压的社会生活将大大增加亚健康人群的比例，进一步增加国内医疗器械的市场需求。与此同时，中国逐渐进入智能社会，人们逐渐适应和习惯了智能的生活方式，对智能产品的需求越来越大。高度集成、功能齐全、人机交互友好的智能家用医疗机械将极大地吸引消费者的注意力。
从技术发展的角度来看，互联网、大数据和云计算作为智能社会的三大要素迅速渗透到各个领域，家庭医疗设备的智能化技术不断突破，进一步推动了智能家庭医疗设备技术壁垒的降低。互联网技术将在全球范围内建立分布式网络，实现家用医疗设备之间的即时互联和信息共享；大数据时代的到来带来了颠覆性的数据超高速存储和处理能力，帮助家用医疗设备更准确、更快速地收集和存储海量信息；云计算技术解决了数据快速分析的问题，每秒万亿次的计算能力将满足家庭医疗设备用户的各种分析需求。
从政府政策来看，近年来，国家多次出台相关优惠政策法规，为国内医疗器械行业营造良好的发展氛围，积极引领国内医疗器械持续健康发展。2016年10月25日，国务院发布了《健康中国2030纲要》，提出了促进健康生活的适宜技术和用品，探索和推动了可穿戴设备、智能健康电子产品和移动医疗应用服务的发展。2017年6月14日，科技部发布了《十三五医疗器械科技创新专项规划》，提出康复护理的发展方向应该是“智能化、集成化、个性化”。2017年7月8日，国务院发布《新一代人工智能发展规划》，提出建设安全便捷的智能社会，积极研发智能健康养老领域的健康管理可穿戴设备和家庭智能健康检测监控设备。
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