诺和诺德公司全新“德谷”胰岛素获批在中国上市|2017-9-22大汇临床研究
2017-09-22关注根据CFDA行政事项受理服务公示，诺和诺德公司的德谷胰岛素已经完成注册审批。据资料显示，德谷胰岛素为近5年来在中国获批的唯一全新胰岛素药物，其之前已经在欧洲、美国、日本等64个国家获得上市批准。在中国，其3期注册临床试验开始于2013年6月。在2017年初，获得CDE“优先审评”并于2017年中旬接受CFDI现场数据核查。临床上糖尿病患者的胰岛素治疗往往是长期的，而一种理想的基础胰岛素，不仅能够有效降血糖，还应具有持久、平稳、长期降血糖等特点。德谷胰岛素，使其在锌离子存在的情况下容易形成多六聚体，在注射部位形成储存库，达到延长作用时间的效果，有利于控制高血糖和减少夜间低血糖的发生




