中文名称二十碳五烯酸乙酯胶囊上英文通用名ethyl icosapentate英文商品名Vascepa类型新剂型申报公司Amarin公司批准国家美国批准日期2012年药品作用作为辅以控制饮食降低成人患者严重高甘油三酯血症药品简介美国FDA批准Amarin公司产品上市，作为辅以控制饮食降低成人患者严重高甘油三酯血症。本品是Amarin公司于2011年9月递交的上市申请书。Vascep为超纯一二十碳五烯酸专利产品，每粒胶囊内含二十碳五烯酸乙酯1g，纯度不低于96％。辅料：维生素E，明胶，甘油，山梨醇，甘露醇和纯水。研究揭示，EPA减少肝脏非常低脂蛋白甘油三酯合成和分泌，增强从血液循环中清除VLDL粒中的甘油三酯。潜在的作用机制还包括增加p一氧化作用，抑制乙酰辅酶A、l。2一二乙酰甘油乙酰转移酶，减少肝内脂质生成和降低血浆脂蛋白酯酶活性。此外，EPA具有对一些炎症产生因素f即高敏性c一反应蛋白1具有多效性作用。美国FDA~L准本品上市代表了为治疗严重高甘油三酯血症患者提供了新药。在Amarin公司的MARINEI[~床研究中，结果显示Vascepa在统计学上较安慰剂显著降低甘油三酯血浓度而不升高“坏”LDL—C血浓度。据分析家预测，本品上市后有可能成为畅销药品。
