以往，抗癌药进入国内至少需要3~5年的时间，而近两年，随着政府的重视，我国加快了抗癌药入市的步伐：
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2019年12月10日，国内首款PD-L1免疫抑制剂Durvalumab注射液获批上市；
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2019年12月28日，PD-1抗体药物百泽安®批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者；
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2020年2月13日，国内小细胞肺癌患者也终于迎来了首款PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗。
至此，国内已有8款免疫检查点抑制剂上市，包括4款国产PD-1，2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年！
国内第六款PD-1-替雷利珠单抗价格，赠药政策公布
2019年12月26日，百济神州自主研发的PD-1抑制剂--替雷利珠单抗正式获得国家药品监督管理局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
昨日，中国初级卫生保健基金会宣布，由初保和百济神州公司共同发起的“为你千方百济患者救助项目” 将于2020年3月6日正式启动，该项目旨在减轻符合相应医学及经济条件的、使用肿瘤免疫治疗药品百泽安患者的经济负担。
这是国内上市的第六款PD-1。替雷利珠单抗注射液建议售价为10,688元/支，援助项目具体方案为：首次购药买2援2，而后患者可灵活选择买2援2一年内循环，或买3援助至一年，直到疾病进展或项目结束，计算后替雷利珠单抗年治疗费用最低约为10.69万元。具体方案为：
2 2，3 X方案：在符合慈善援助条件下，患者首次购买2个周期，享受2个周期援助，再次购买3个周期，后续援助至1年，或至疾病进展或项目结束，以较早者为准。根据cHL推荐用药方案为例，每3周为1周期，一年治疗共18周期，在此方案下，患者仅需自费5周期。
2 2循环方案：在符合慈善援助条件下，患者首次购买2个周期，享受2个周期援助，后续以此方案循环，至疾病进展或项目结束，以较早者为准。
注：患者在自费2个周期的药物，且符合患者援助条件后，可以获得接下来2个周期的慈善援助。最少付5个周期，支持1整年治疗。年度总费用106,880元，在所有的PD-1单抗中处于较低的价格区间。
完全缓解率62.9%！创新高！
替雷利珠单抗在中国开展的单臂、多中心的关键性2期临床试验BGB-A317-203的临床研究显示出非凡结果。
该研究纳入疗效分析集的患者随访时间至少为12个月、中位随访时间为14个月，基于独立评审委员会进行评估的客观缓解率为76.9%，其中完全缓解率为61.5%。
虽然百济神州的这款PD-1姗姗来迟，但是它所获得的完全缓解率，是目前PD-1/PD-L1抗体在复发/难治cHL治疗中最高的！
替雷利珠单抗的研发历程
2017年4月，替雷利珠单抗在国内的首个关键研究开展；
2018年1月，替雷利珠单抗首个全球Ⅲ期临床研究开展；
2018年7月，替雷利珠单抗取得治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国关键性临床Ⅱ期试验独立评审的初步主要结果，总缓解率达到85.7%，其中完全缓解率达到61.4%；
2018年8月，中国国家药品监督管理局正式受理替雷利珠单抗针对经典霍奇金淋巴瘤适应症的新药上市申请；
2019年12月27日，中国国家药品监督管理局正式批准替雷利珠单抗针对经典霍奇金淋巴瘤适应症上市。
替雷利珠单抗适用于其他癌症么？
中国的癌症疾病流行病学特点与西方有很大不同。以美国为例，肺癌发病率高，是PD-1/PD-L1的适应症开发的重点，目前，肺癌，胃癌，肝癌和食道癌是国内最常见的四种实体瘤。中国的临床开发应侧重于这四种主要适应症的一线综合治疗。而实际上，中国四大国内制药公司恒瑞，信达，百济和君实则是通过国内不太普遍的适应症，例如黑素瘤，淋巴瘤等，作为其快速进入市场的途径。所以大家的布局都不限于此，在首个适应症获批后纷纷在其他癌症上继续开疆拓土，攻城拔寨。
除了霍奇金淋巴瘤，替雷利珠单抗另一项用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，目前正在审评过程中。2019年ESMO大会发表了替雷利珠单抗用于尿路上皮癌的治疗数据。在104例可评估患者中，8例获得完全缓解，16例为部分缓解，ORR达到23.1%。
此外其还有针对包括非小细胞肺癌、胃癌等多个适应症的三期临床试验正在进行中。
肺癌：根据2019年CSCO会议上公布的数据，在一项晚期肺癌患者的2期临床试验中，替雷利珠单抗联合化疗作为一线疗法对鳞状NSCLC患者进行治疗，获得的客观缓解率达到80%。
胃癌和食管鳞癌：在刚刚举行的2019年ESMO亚洲大会上，公布了一项2期临床试验的初步数据，是替雷利珠单抗联合化疗用于胃/胃食管结合部腺癌以及食管鳞状细胞癌患者的一线治疗。对于这两种癌症，联合治疗的客观缓解率都达到了46.7%，疾病控制率高达80%。
虽然目前仅有信达生物信迪利单抗一个品种进入国家医保目录，但相信随着PD-1，PD-L1在国内的纷纷上市，国内癌症患者将以更优惠的价格用上全球先进的抗癌药。也期待这些抗癌“神药”尽快在更多适应症获批，早日纳入医保，为更多患者带来生存获益和希望！
