在新型冠状病毒缺乏特异性治疗药物的情况下,疫苗的研发备受关注和期待。最近,中国的新冠肺炎疫苗取得了更大的进展!27日,北京大学第一医院传染科主任王桂强透露,我国已支持SARS-CoV-2疫苗研发的5条路线,包括腺病毒疫苗、灭活疫苗、核酸疫苗。目前国内已有三种疫苗进入二期临床阶段。国药中国生物科技股份有限公司当天表示,中国生物科技北京生物制品研究所研制的新冠肺炎灭活疫苗已获得国家食品药品监督管理局的临床试验批准。据国内生物相关负责人介绍,刚刚获得临床批准的新冠肺炎灭活疫苗将于4月28日在河南正式开始临床试验。迄今为止,已有四种新冠肺炎疫苗获准在中国进行临床试验。
新冠肺炎疫苗什么时候可以接种
一般来说,常见的临床试验分为三个阶段,即三个阶段。三个阶段的目标和意义是不同的。根据研发设计,方案不同,所需时间不同。
截至目前,五大技术方向疫苗总体进展顺利。大部分临床前研究(即动物有效性和安全性研究)已在首批九项任务中完成。大多数R&D团队可以在4月完成临床前研究,并逐步开始临床试验,一些团队取得了更快的进展。应该说,中国新冠肺炎疫苗研发进展目前处于国际先进行列,不会比国外慢。
活疫苗和灭活疫苗的区别
减毒活疫苗使细菌、病毒等病原微生物在制造过程中丧失致病能力,但仍保留其繁殖能力,刺激人体产生免疫应答。灭活疫苗是去除病原微生物及其代谢产物的能力,但仍保留刺激人体免疫反应的能力。灭活疫苗一般注射一剂后免疫力较低,需注射2 ~ 3剂,或定期注射另一剂,才能产生满意的免疫效果。灭活疫苗的优点是稳定性好,易于保存,安全性好。
减毒活疫苗是什么意思
减毒活疫苗是指病原体经甲醛处理后,A亚单位(毒性亚单位)结构发生变化,毒性降低,但B亚单位(结合亚单位)活性不变,即保持抗原性的一种疫苗。接种到体内不会引起疾病,但是病原体可以引发免疫反应,刺激机体产生特定的记忆B细胞和记忆T细胞。起到获得长期或终身保护的作用。这种疫苗与灭活疫苗(死苗)相比,免疫力强,作用时间长,但安全性是个问题,存在潜在的致病危险(由于逆行突变,有可能在人体内恢复毒力)。属于二代疫苗。
灭活疫苗与减毒疫苗的区别
减毒活疫苗是指病原体经治疗后毒性减弱,但保留了一定的繁殖能力,能使人体产生类似自然感染的过程,不会得病,还能获得免疫应答。
灭活疫苗是指灭活病原体,但仍保留产生免疫应答的能力。
根据浦华中国研究院《2020-2025年疫苗产品进入市场调查报告》:
中国疫苗产业的市场竞争
随着人类社会的发展,出现了各种新的传染病,如传染性非典型肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感。这些疾病传播迅速,死亡率高,在世界上引起了极大的恐慌。目前还没有治疗这些新兴传染病的特效药,疫苗仍然是控制和预防的主要手段。
中国是世界上最大的疫苗生产国,拥有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年生产能力超过10亿剂。它是世界上为数不多的能够自行解决所有计划免疫疫苗的国家和地区之一。
生物医药行业一直受到严格监管,行业进入门槛高。疫苗行业与人类生命健康息息相关,也应该如此。然而疫苗阴性事件层出不穷。DTP疫苗效价查不出来后,长春长生生物科技有限公司再现疫苗问题,造假狂犬疫苗,给整个行业带来了严重的负面影响。
2018年7月15日,国家药品监督管理局宣布,国家食品药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现长春长生在冻干狂犬病疫苗生产过程中严重违反良好生产规范(GMP)。
2020年疫苗行业分析报告
中国是世界上最大的疫苗生产国,也是世界上疫苗产品生产国最多的国家,年生产疫苗10亿多支,疫苗品种和数量居世界首位。其中,预防乙型肝炎、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗生产达到5亿支,全部实现计划免疫。由于我国卫生保健体系的结构和管理,疫苗市场分为计划免疫疫苗市场和有价疫苗市场,俗称“计划内”和“计划外”,大致为7: 3。
美国疫苗市场的规模
图表:2014-2016年美国疫苗行业市场规模
数据来源:中国研究蒲华数据库
中国石油天然气集团公司利用各种原始信息处理技术,对疫苗行业市场的海量数据进行收集、整理、处理、分析和传输,以最大限度地降低客户的投资风险和运营成本,抓住投资机会,提高企业竞争力。更详细的专业分析,请关注浦华中国研究院的报告《2020-2025年版疫苗产品进入市场调查报告》